南京正大天晴制药有限公司对一致性评价数据雷同事件表示高度重视,并迅速启动内部调查。公司强调,作为该品种全国首批首家申报和获批的企业,其瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日顺利通过一致性评价,数据均严格按照国家监管要求获得,真实有效,不存在抄袭可能。
经初步核实,南京正大天晴确认其所有一致性评价实验数据均合规且可靠,坚决否认任何抄袭指控。此次事件引发了广泛关注,公司表示将持续公开透明地处理相关事宜。(澎湃)